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一臺好的離心機的定義標準是什么
  • 發布日期:2016-12-15      瀏覽次數:1862
    • 一臺好的離心機的定義標準是什么

        一臺好的離心機的定義標準是什么?是客戶的認可嗎?不是的,不單單是得到客戶的認可就可以的,因為每個客戶的需求不同,對離心機產品的要求更是有高低之分,所以能滿足客戶需求僅僅是不夠的。
        聽說過FDA認證嗎?如果這個你不知道,那么美國食品和藥物管理局呢? FDAFood and Drug Administration的英文縮寫,中文全稱是美國食品和藥物管理局,這是美國政府成立的一家科學管理機構,FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
        醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為類,越高類別監督越多。如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

      醫療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述。
      臺式離心機采用微機控制,直流無刷電機驅動,運行穩定、噪音低、轉速精度高。 觸摸面板,可編程操作,主機運行參數可根據需求設置且自動存儲。 數字屏(液晶屏)顯示,人性化界面,操作簡單便捷。 實時rpm/RCF之間讀數換算與設定,方便快捷。 配備電子門鎖,設有門蓋自鎖、超速等多種保護功能;故障自動報警功能,安全可靠。
        冷凍離心機總類太多,可以分為大容量高速冷凍離心機、臺式高速冷凍離心機、超大容量冷凍離心機、落地式高速冷凍離心機等等,各類冷凍離心機廣泛應用于臨床醫學、生物化學、基因工程、免疫學等領域。是各級醫院、科研單位、高等院校用于離心分離的必備儀器。
        低溫離心機重點在低溫二字,實際可以理解為是一臺帶溫控技術的離心機,就是溫度的可調性,這是很多離心機都沒有辦法實現的功能!

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